Quirófano

Verificacion de la Seguridad en Cirugía como herramienta complementaria de Compliance

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Según la definición dada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) la Cirugía mayor es “todo procedimiento realizado en quirófano que comporte la incisión, escisión, manipulación o sutura de un tejido, y generalmente requiere anestesia regional o general, o sedación profunda para controlar el dolor.” [i]

CE3

En países industrializados el 3 a 16% de los procedimientos quirúrgicos que requieren ingreso sufren complicaciones, con tasas de mortalidad o discapacidad permanente en torno al 0,4 – 0,8 aproximadamente.

Datos sobre la seguridad de la cirugía (Fuente: OMS: Alianza mundial para la seguridad del paciente. Segundo reto mundial por la seguridad del paciente. La cirugía segura salva vidas [i]):

  1. Hasta un 25% de los pacientes quirúrgicos hospitalizados sufren complicaciones postoperatorias.
  2. La tasa bruta de mortalidad registrada tras la cirugía mayor es del 0,5–5%.
  3. En los países industrializados, casi la mitad de los eventos adversos en pacientes hospitalizados están relacionados con la atención quirúrgica.
  4. El daño ocasionado por la cirugía se considera evitable al menos en la mitad de los casos.
  5. Los principios reconocidos de seguridad de la cirugía se aplican de forma irregular, incluso en los entornos más avanzados.

En el marco de los Retos para la Seguridad del Paciente que constituyen los proyectos bianuales de la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente, se publicó en el año 2008 el Listado de Verificación de la Seguridad Quirúrgica que tiene en cuenta los diez principales objetivos formulados por la OMS, en cuanto a la seguridad del paciente durante procedimientos de cirugía mayor.

Verificación

                           Fuente de elaboración propia: JEPP

Objetivo 1: El equipo operará al paciente correcto en el sitio anatómico correcto.

Objetivo 2: El equipo utilizará métodos que se sabe que previenen los daños derivados de la administración de la anestesia, al tiempo que protegen al paciente del dolor.

Objetivo 3: El equipo se preparará eficazmente para el caso de que se produzca una pérdida de la función respiratoria o del acceso a la vía aérea, y reconocerá esas situaciones.

Objetivo 4: El equipo se preparará eficazmente para el caso de que se produzca una pérdida considerable de sangre, y reconocerá esas situaciones.

Objetivo 5: El equipo evitará provocar reacciones alérgicas o reacciones adversas a fármacos que se sabe que suponen un riesgo importante para el paciente.

Objetivo 6: El equipo utilizará sistemáticamente métodos reconocidos para minimizar el riesgo de infección de la herida quirúrgica.

Objetivo 7: El equipo evitará dejar accidentalmente gasas o instrumentos en la herida quirúrgica.

Objetivo 8: El equipo guardará e identificará con precisión todas las muestras quirúrgicas.

Objetivo 9: El equipo se comunicará eficazmente e intercambiará información sobre el paciente fundamental para que la operación se desarrolle de forma segura.

Objetivo 10: Los hospitales y sistemas de salud públicos establecerán una vigilancia sistemática de la capacidad, el volumen y los resultados quirúrgicos.

CE2

La Alianza Mundial para la Seguridad del paciente de la OMS apoya a los Estados Miembros en la formulación de políticas y prácticas para la seguridad de los pacientes y lanza un reto cada dos años, siendo el primero relativo al control de infecciones nosocomiales y el segundo referente a la seguridad durante procedimientos quirúrgicos.

No obstante constituir una buena herramienta de control y auditoría de calidad de la atención integral al paciente quirúrgico, contarse con mucha información  gratuita y disponible para su implementación y , lo más importante,  y disminuir en un tercio la incidencia de complicaciones y muertes perioperatorias, estudios recientes están demostrando que el listado de verificación  de seguridad no se aplica con la uniformidad y la consistencia que sería deseable, y que incluso mal aplicado puede derivar en una “falsa seguridad” en el hacer de los equipos.

CE1

Si se tiene en cuenta lo espectacular de los resultados informados por la OMS, y que el listado de verificación sólo conlleva unos pocos minutos agregados a la rutina preoperatoria, cabe plantearse este apartado como parte especial y esencial de una gestión en Compliance que tome en cuenta las características y la idiosincrasia única de cada centro sanitario, adaptada a los procedimientos quirúrgicos específicos que se realicen en el mismo.

Porque evidentemente, más allá de lo difundido (aunque, aparentemente infra utilizado) de los recursos existentes en Cirugía mayor, si tenemos la visión de influir en el compromiso de los equipos  y ampliar la utilización del listado, adaptándola a procedimientos menores, según la capacidad del Centro Sanitario, tendremos, también, la capacidad medible de disminuir las incidencias y los riesgos y, por ende, de reclamaciones por malos resultados, litigios y/o mediaciones, con el correspondiente beneficio agregado para los pacientes y los equipos sanitarios.

Desde SEC Salud, Ética y Compliance le ofrecemos los servicios de auditoría para la mejora continua del Centro Sanitario, definiendo claramente los objetivos y los elementos del sistema detallando y relacionando las no conformidades detectadas, así como las recomendaciones para la mejora, y ello debido a que nuestro equipo es multidisciplinario.


Bibliografía.

  1. Christofer Rydenfält, Gerd Johansson, Per Odenrick, Kristina Åkerman, Per Anders Larsson. Compliance with the WHO Surgical Safety Checklist: deviations and possible improvements. DOI First published online: 18 January 2013. [acceso 24/05/16]. Disponible en:

http://intqhc.oxfordjournals.org/content/25/2/182.long

  1. Christofer Rydenfält, Åsa Ek, Per Anders Larsson. Safety checklist compliance and a false sense of safety: new directions for research. BMJ Qual Saf doi:10.1136/bmjqs-2013-002168 [acceso 24/05/16]. Disponible en:

http://qualitysafety.bmj.com/content/early/2013/10/03/bmjqs-2013-002168

  1. Steffie M van Schoten, Veerle Kop, Carolien de Blok, Peter Spreeuwenberg, Peter P Groenewegen, Cordula Wagner. Compliance with a time-out procedure intended to prevent wrong surgery in hospitals: results of a national patient safety programme in the Netherlands BMJ Open 2014;4:e005075 doi:10.1136/bmjopen-2014-005075. [acceso 24/05/16]. Disponible en:

http://bmjopen.bmj.com/content/4/7/e005075.full.pdf+html

  1. OMS Manual de aplicación de la lista OMS de verificación de la seguridad de la cirugía. La cirugía segura salva vidas [monografía en Internet]. Organización Mundial de la Salud; 2009 [acceso 24/05/16]. Disponible en:

http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/44233/1/9789243598598_spa.pdf


[i] OMS Alianza mundial para la seguridad del paciente. Segundo reto mundial por la seguridad del paciente. La cirugía segura salva vidas [monografía en Internet]. Organización Mundial de la Salud; 2008 [acceso 24/05/16]. Disponible en: http://www.who.int/patientsafety/safesurgery/sssl_brochure_spanish.pdf

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Enfoque de la Compliance Penal en especialidades quirúrgicas: un aporte imprescindible

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El conjunto de las prácticas quirúrgicas, endoscópicas y de diagnóstico invasivo es,  junto con la atención perinatal, el ámbito laboral sanitario donde tanto el paciente como el sanitario tratante están expuestos a la mayor ocurrencia de riesgos.

Desde tiempos inmemoriales se ha intentado disminuir y minimizar la ocurrencia de errores médicos aplicando procedimientos punitivos una vez comprobado el daño, no necesariamente con resultado favorable en situaciones posteriores ante similar complejidad de caso y similar escenario.

IQMedievo

Se define “riesgo” como la probabilidad de ocurrencia de un daño, dada una determinada “vulnerabilidad” , ante la exposición a una  “situación potencialmente peligrosa”.

Estirando filosóficamente un poco el teorema de Bayes,  es fácil notar que desde siempre y a pesar de que surge de una necesidad social insoslayable, la medicina es una actividad que constantemente cumple con los criterios de probabilidad bayesiana siendo mayor el concepto de riesgo cuanto mayor la magnitud de la “amenaza” a la integridad que implica la exposición a un procedimiento médico invasivo.

El “riesgo terapéutico” médico, asume per se la posibilidad de un resultado negativo (Daño: menoscabo o pérdida física, material, económica o emocional), del paciente o de terceros,  aún cuando se realice con el consentimiento (legalmente necesario) otorgado a nosotros por el paciente, y que esté estrictamente vinculado con el procedimiento médico.

Aún observándose el más cuidadoso y estricto seguimiento de la Lex Artis es posible.

Éstos resultados adversos no culposos ni dolosos pueden deberse a :

  • Una característica idiosincrásica peculiar del paciente desconocida hasta el momento.
  • Como consecuencia de la evolución natural y generalmente inevitable de la patología del mismo.
  • Como consecuencia de una probabilidad muy elevada dada la magnitud , agresividad, intensidad, prolongación o peligrosidad del tratamiento, sustancias medicamentosas utilizadas o intervención.
  • Como circunstancia aleatoria, accidental,  y altamente improbable , sin posibilidad de ser prevista por el profesional en el escenario del paciente en particular, o contemplable en el consentimiento que éste otorga.
  • Error del médico como humano, no atribuible a desviación de los estándares de actuación clínica aceptados, y no derivado de negligencia, imprudencia,  impericia , inobservancia de normativas , o dolo.

La culpa médica por el contrario, se define someramente por el  resultado adverso surgido del incumplimiento de normativas, procedimientos, o de una conducta irregunar  sin intencion de dañar, en el que el individuo no realizó elaboración mental de las consecuencias futuras  de sus actos.

En el ámbito médico , surge del incumplimiento de la Lex Artis (cumplimiento formal y protocolario de las técnicas previstas, aceptadas generalmente por la ciencia médica y adecuadas a una buena praxis, sumadas a  la aplicación de tales técnicas con el cuidado y precisión exigible de acuerdo con las circunstancias y los riesgos inherentes a cada intervención segú,n su naturaleza.” (Sentencia de Tribunal Supremo de 23 de mayo de 2006)  o la Lex Artis Ad Hoc,  que contempla el caso-estudio en particular.

Recurriendo simple y estrictamente  a la Wikipedia o a cualquier texto de Medicina Legal encontramos que la culpa médica no dolosa, puede ser causada por:

Negligencia.- Descuido en el actuar. Omisión consciente, descuido por impericia o dejar de cumplir un acto que el deber funcional exige. En materia penal, es punible.

Imprudencia.- Punible e inexcusable negligencia con olvido de las precauciones que la prudencia vulgar aconseja, la cual conduce a ejecutar actos que se realizan sin la diligencia debida y que son previsibles desde un punto de vista objetivo, siendo considerados como delito.

Impericia.- Falta de pericia, sabiduría, práctica, experiencia y habilidad en una ciencia o arte.

Inobservancia.- Consiste que al desempeñar ciertas actividades o cargos, el sujeto omita cumplir los deberes impuestos por los reglamentos u ordenanzas.   (fuente: Wikipedia)

En un inciso aparte entraría la responsabilidad médica civil y penal por DOLO.

A nivel de los bloques quirúrgicos de las instituciones hospitalarias pueden haber lugar a “ventanas ” de probabilidad de comisión de un delito punible.

Justicia

Todo centro sanitario tiene dentro de sus objetivos primordiales la provisión de procedimientos quirúrgicos de calidad, seguros y efectivos para sus pacientes, y siendo el área quirúrgica donde se produce el mayor sesgo de incidencias punibles tanto sea por acción como por omisión (mucho menos frecuentemente por dolo intencionado) es especialmente importante como objetivo la aplicación de  en el seno de la institución hospitalaria, de la prevención activa de éstos eventuales delitos.

La Compliance aplicada a centros sanitarios comporta la identificación de áreas de alta probabilidad, el conocimiento exhaustivo, la revisión periódica y la aplicación activa del marco normativo en áreas sanitarias de especialización quirúrgica.

Quirófano

  • Área de normativa y requisitos arquitectónicos y edilicios del bloque-complejo quirúrgico.
  • Normativa de requisitos mínimos de equipamiento e instrumental para la prestación de servicios en áreas especializadas.
  • Área de normativa sanitaria y control de calidad en  materiales, insumos e instrumental quirúrgico.
  • Área de atención del binomio madre-hijo en procedimientos ginecoobstétricos y pre y perinatales.

neonato

  • Área de atención a los derechos del paciente en el momento de la atención perinatal , neonatal y de la medicina intensiva neonatal.

Prevención

  • Normativa de prevención y vigilancia epidemiológica, y manipulación de componentes orgánicos/biológicos
  • Impacto ambiental, protección y procesamiento de residuos biológicos.

IQActual

  • Área de criterios y procedimientos individuales, de higiene individual y manipulación y esterilización del material para prestación de servicios quirúrgicos.
  • Normativas de deontología y ética médicas, aplicada a la “lex artis” de la profesión y especialidades quirúrgicas.
  • Área de regulación de responsabilidades civiles y penales , individuales y colectivas, del equipo médico, enfermería y Servicios Auxiliares del área quirúrgica.

AreaVigilancia

  • Vigilancia de exposición a riesgos legales de responsabilidades civiles o penales a la Institución como persona jurídica.
  • Área de vigilancia normativa de los derechos del paciente y LOPD.
  • Normativa acerca de  actividades formativas y estadísticas del Centro, versus derechos del paciente o sus familiares al respecto.

Cuanto dicho y en conclusión es que el Centro sanitario (la persona jurídica) puede incurrir en responsabilidad penal por acción u omisión de sus administradores, directivos y empleados, por lo cual es necesario diseñar, implantar, ejecutar y revisar el plan de cumplimiento (Compliance), y ello en un proceso continúo de mejora.

Equipo

El riesgo médico es una presencia constante en la práctica sanitaria y en la vida de los profesionales .

Un  enfoque global de la compliance  penal, esencialmente  multidisciplinario, en centros médicos, orientado a la identificación y gestión del área de posible riesgo, y  mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión del riesgo penal , facilita que el personal preste servicios del área quirúrgica con calidad,  competitividad y eficiencia en la atención al paciente dentro de un marco de seguridad legal y coadyuvando a un control más adecuado y minimización de los posibles riesgos de comisión de un delito en el seno de la empresa.

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